Segundo apurou a coluna, essas possíveis falhas são em sua maioria questões menores, mas existem pontos de
maior relevância que precisam ser corrigidos para que saia a certicação da vacina no país.
Os pontos incongruentes serão integralmente descritos no relatório sobre o laboratório que será enviado ao
Instituto Butantan, que devera apresentar formalmente os esclarecimentos em até 5 dias úteis após o
recebimento.
Ocialmente, a Anvisa já informou que a inspeção foi concluída no dia 4 de dezembro. Seguindo o rito, com o
m da inspeção, a equipe elabora um documento (Anexo III do POP-O-SNVS-001), onde são listados todos os
achados da inspeção (potenciais não conformidades)”.
A Anvisa procurou a coluna, na manhã desta quarta-feira, 9, para informar que, “na reunião de encerramento
da inspeção é realizado um fechamento, citando os achados da inspeção”.
“A comunicação é feita com Instituto Butantan, nos termos formais do processo de inspeção. O tema é
prioridade para Anvisa, estamos atuando focados para favorecer o acesso as vacinas da covid-19. Por m, não
conrmamos o exposto na reportagem, reconhecemos, apenas, os canais de informações fornais com o
Instituto Butantan”, armou.
FONTE:https://veja.abril.com.br/
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